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医疗器械许可证办理之三类医疗器械经营区别

医疗器械行业近些年发展的越来越火爆,今年疫情的发生更是进一步推动了整个行业的发展,很多投资者都想经营医疗器械,从而进入这一行业,但我们都知道医疗器械可分为一类、二类和三类,而经营不同类别的医疗器械,需办理的手续是不同的,比如经营三类,就需要办理医疗器械许可证。接下来上海中经慧税就为大家带来医疗器械许可证办理的相关细则及三类医疗器械经营区别,一起来看看吧。

如果是经营三类医疗器械,是需要办理医疗器械经营许可证的,办理这一许可证对企业经营场地、人员等方面都有明确的要求,很多创业者对此了解的并不多,更别说实际办理流程了,因而一般都是直接委托专业的代理公司来代办的,比如上海中经慧税就不错。

一类医疗器械的风险程度低,只需实行常规管理即可,所以这类医疗器械的经营活动是全部放开的,经营无需办理备案,也不用办理许可证,只需要取得营业执照即可。

二类医疗器械的风险程度为中度,要对其进行严格控制管理,这类产品的生产与经营活动是由省食品药品监督部门实行许可管理的,经营这类医疗器械需要到该地市级食品药品监管部门实行备案管理。

三类医疗器械的风险较高,需要采取特别措施严格控制管理,这类医疗器械的生产经营活动分别由国家总局、食品药品监管部门和当地市食品药品监管部门实行许可管理,需要取得经营许可证才可经营。

经营三类医疗器械,医疗器械许可证办理是必不可少的,建议创业者们根据自己所经营的医疗器械类别来办理相应的必备手续,如需专业代办服务,可随时联系上海中经慧税。

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